Die MDR und IVDR fordern jeweils im Artikel 11 die Rolle des EU-Bevollmächtigten. In diesen Podcast erläutert Margarita Rozhdestvenskaya im Gespräch mit Professor Johner,
welche Aufgaben sie als EU-Bevollmächtigte übernimmt,
welche regulatorischen Anforderungen sie dabei beachten muss,
wie sich diese Anforderungen von der MDD zur MDR geändert haben und
auf was man achten sollte, wenn man die Rolle des Bevollmächtigten outsourced.
2021-13: Anforderungen an EU-Bevollmächtigte | Medical Device Insights podcast - Listen or read transcript on Metacast
