Viele Normen und Gesetze stellen Anforderungen an die Traceability wie
MDR, IVDR
ISO 13485
IEC 62304
ISO 14971
Doch den Begriff Traceability (Rückverfolgbarkeit) definieren diese regulatorischen Dokumente nicht. Dafür liefert die ISO 9000 eine Definition. Doch die deckt nicht alle Dimensionen der Traceability ab, die in den Normen und Gesetzen gefordert werden.
Klingt kompliziert? Dann hören Sie sich den Podcast mit Beat Keller und Professor Johner an, der eine kurze Übersicht über das Thema Traceability gibt.
2022-05: Die drei Dimensionen der Traceability | Medical Device Insights podcast - Listen or read transcript on Metacast
